國(guó)務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,強(qiáng)調(diào)要加快臨床急需新藥的審評(píng)審批,申請(qǐng)注冊(cè)新藥的企業(yè)須承諾其產(chǎn)品在我國(guó)上市銷(xiāo)售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比市場(chǎng)價(jià)格。
國(guó)內(nèi)外藥價(jià)懸殊的原因固然很多,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)沒(méi)有與跨國(guó)藥企展開(kāi)富有成效的議價(jià),也是一個(gè)重要因素?鐕(guó)藥企在我國(guó)申請(qǐng)新藥注冊(cè)時(shí),若不給他們套上“價(jià)格緊箍咒”,則為跨國(guó)藥企內(nèi)外有別、壟斷藥價(jià)預(yù)留了空間。從申請(qǐng)注冊(cè)環(huán)節(jié)限制進(jìn)口新藥的價(jià)格,可謂抓住了進(jìn)口藥坐地起價(jià)的“牛鼻子”。
但要想落實(shí)好“藥價(jià)不高于周邊國(guó)家”,決非易事。首先須弄明白,不高于周邊國(guó)家的這個(gè)藥價(jià),是口岸落地價(jià)還是最終市場(chǎng)價(jià)?若是口岸價(jià),那么加上關(guān)稅和流通環(huán)節(jié)說(shuō)不清的成本,最終市場(chǎng)價(jià)可能仍居高不下;若是最終市場(chǎng)價(jià),國(guó)內(nèi)進(jìn)口藥的關(guān)稅和流通成本在藥價(jià)構(gòu)成中占比很大,如果將其都算到跨國(guó)藥企頭上,人家也會(huì)有想法,甚至借此突破這一限價(jià)措施,執(zhí)行將異常艱難。
同時(shí),“周邊可比市場(chǎng)價(jià)格”是一個(gè)變量,新藥注冊(cè)審批卻是“一錘子買(mǎi)賣(mài)”,倘若通過(guò)審批后,再出現(xiàn)價(jià)格波動(dòng),就起不到從源頭控價(jià)的作用。更何況價(jià)格對(duì)比還受匯率等因素影響,操作起來(lái)存在難度。更關(guān)鍵的是,中國(guó)是個(gè)巨大的市場(chǎng),跨國(guó)公司若針對(duì)中國(guó)開(kāi)發(fā)獨(dú)一無(wú)二的包裝和標(biāo)識(shí),使之在周邊市場(chǎng)找不到可對(duì)比的同類(lèi)藥品,恐怕也很容易繞過(guò)這一控價(jià)監(jiān)管。
這說(shuō)明,控價(jià)措施固然好,但應(yīng)該認(rèn)清操作過(guò)程中可能存在的困難和變數(shù),設(shè)計(jì)好每一個(gè)細(xì)節(jié),應(yīng)對(duì)好每一種變化,方能確保措施落實(shí)到位。
進(jìn)一步講,對(duì)于跨國(guó)藥企而言,類(lèi)似舉措只是一種被動(dòng)控價(jià),若要讓他們主動(dòng)控價(jià),最好的辦法就是建立充分、有效的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)市場(chǎng)體量巨大,每個(gè)跨國(guó)藥企都不敢輕忽。如果國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)廉物美,原研藥也不輸他人,別說(shuō)低于國(guó)外市場(chǎng)價(jià)格,他們以更低價(jià)格來(lái)?yè)屨贾袊?guó)市場(chǎng),也并非沒(méi)有可能。 □羅志華