國家藥監(jiān)局:嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險
人民網(wǎng)北京9月8日電 (記者孫紅麗)9月7日,國家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治工作視頻會議,要求各級藥品監(jiān)管部門嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險。
會議指出,自2012年彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍以來,藥品監(jiān)管部門先后部署開展了一系列專項行動,持續(xù)加強對彩色隱形眼鏡的監(jiān)督檢查。
8月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》,決定在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動,進(jìn)一步規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營活動,保障消費者用械安全。
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和強調(diào),彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,屬于需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品,其質(zhì)量安全直接影響消費者視力健康。
徐景和要求,各級藥品監(jiān)管部門要把握工作重點,嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險,保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。一要嚴(yán)懲違法違規(guī)。堅持線下違規(guī)與線上違規(guī)一起查處,違規(guī)單位處罰和違規(guī)個人處罰一體推進(jìn),加強行刑銜接,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)。
二要嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺管理,夯實企業(yè)主體責(zé)任。
三要嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任。完善監(jiān)管對象清單,全面排查風(fēng)險隱患,加強工作督導(dǎo)檢查,注重部門協(xié)同監(jiān)管,注重培育典型示范。
四要扎實推進(jìn)社會共治。及時公布獲批產(chǎn)品信息,公布注冊人和生產(chǎn)企業(yè)名單,暢通投訴舉報渠道,落實舉報獎勵政策,宣傳普及相關(guān)知識。
五要加強監(jiān)管能力建設(shè)。各級藥品監(jiān)管部門要狠抓能力培訓(xùn),與時俱進(jìn),提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。
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