抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加碼
2015年全國細菌耐藥監(jiān)測報告顯示,在全國范圍內(nèi),大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類藥物的耐藥率分別達到了1.9%、7.6%、22.4%和59.0%。而碳青霉烯類藥物被業(yè)界認為是當前最好的抗菌藥。
日前,由國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所主辦、輝瑞中國支持的“2017年中國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理高峰論壇”在北京舉行,論壇發(fā)布的上述數(shù)據(jù),揭示了當前人類與耐藥菌斗爭的嚴峻形勢。
為了應(yīng)對抗生素耐藥問題,2012年,國家衛(wèi)計委頒布實施了被稱為史上最嚴格的抗菌藥物管理辦法——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。今年3月,國家衛(wèi)計委辦公廳又發(fā)布了《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知》(以下簡稱為《通知》)!锻ㄖ吩诳咕幬锱R床應(yīng)用重點環(huán)節(jié)管理方面,尤其強化了耐藥問題突出的碳青霉烯類抗生素和替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物的管理。
“監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,近些年我國抗菌藥物使用的總強度降了下來,但特殊使用、限制使用級抗菌藥物的使用強度居高不下,如碳青霉烯類、糖肽類、含酶抑制劑類三代頭孢菌素等。”國家衛(wèi)計委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任顏青說。
據(jù)文獻報道,英國臨床使用抗菌藥物中,約70%的醫(yī)院碳青霉烯類所占比例不足2%,90%的醫(yī)院低于4%。而我國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)2700多家中心成員單位2014年這一比例平均為4.86%,最高為17.09%,低于4%的醫(yī)院僅占41.9%,31.1%的醫(yī)院超過6%。中心成員單位臨床應(yīng)用監(jiān)測結(jié)果顯示,自2010年以來,碳青霉烯類藥物使用逐年遞增,尤其是2015和2016年,漲幅分別達到17.0%和22.6%!斑@說明現(xiàn)階段臨床對碳青霉烯類藥物的過度依賴,應(yīng)該引起關(guān)注! 顏青說。
在臨床細菌耐藥性快速上升、抗菌藥物管理亟待進一步加強的同時,全球新型抗菌藥物的研發(fā)卻已進入瓶頸期!澳壳皩τ谥匕Y感染病人,碳青霉烯類抗生素和替加環(huán)素仍然是最為有效的抗菌藥物。我們?nèi)狈π卵兄频目咕幬,無論是國際還是國內(nèi),新藥很少!睎|南大學(xué)附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任邱海波說,世界衛(wèi)生組織即將出臺一個報告,其中要求各國政府尤其是G20各國政府,要加強新的抗菌藥物研發(fā)。
“迫于碳青霉烯耐藥細菌,特別是產(chǎn)碳青霉烯酶(KPC)細菌越來越多并有在全國傳播的趨勢,加強對碳青霉烯類抗生素以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物的限制和管理勢在必行!苯夥跑娍傖t(yī)院呼吸科主任醫(yī)師劉又寧表示,有些醫(yī)療機構(gòu)對碳青霉烯類等抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證和劑量都不合理,比如說肺部感染,需要區(qū)分是病毒感染還是細菌感染,如果是病毒感染,應(yīng)用抗菌藥物則無指征;即使是細菌感染,也要在特定情況下才選擇用碳青霉烯類抗生素。因此,出于對抗菌藥物的保護,限制和管理是非常合理且必須做的,否則未來人類將會面臨對重癥感染“無藥可醫(yī)”的局面。他認為,多數(shù)細菌耐藥是醫(yī)院的院內(nèi)感染控制不夠引起的,加強醫(yī)院院感控制措施,比單純限制使用抗菌藥物更為重要。
“品規(guī)數(shù)量巨大,也是我國抗菌藥物市場存在的一個突出問題!陛x瑞中國副總裁吳琨認為,“有些品規(guī)的搭配,并沒有經(jīng)過科學(xué)驗證是否合理就在應(yīng)用,必然導(dǎo)致濫用問題。耐藥情況越來越嚴重,后期研發(fā)又跟不上,如果不能很好地保護現(xiàn)有抗生素,真的會面臨非常大的問題!
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長、感染科主任俞云松教授則認為,政府相關(guān)管理部門出臺的抗菌藥物管理和控制措施已經(jīng)非常多,現(xiàn)在需要做的是如何讓這些管控措施落地。
值得關(guān)注的是,隨著臨床應(yīng)用管理的進一步加強,抗菌藥物使用的逐步規(guī)范,抗菌藥物的數(shù)量、使用量及強度都會下降,也勢必會對抗感染藥物市場產(chǎn)生深遠影響。記者 馬艷紅
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