近日,葛蘭素史克公司在官網(wǎng)宣布,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為中國內(nèi)地首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。同時,國家食藥監(jiān)總局也在官網(wǎng)公布了這一消息,新疫苗有望在明年年初上市。
那么,HPV與宮頸癌是什么關(guān)系?接種疫苗能否完全達(dá)到預(yù)防癌癥的效果?帶著這些公眾關(guān)注的話題,7月19日記者采訪了河南省腫瘤醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師陳紅敏。
宮頸癌多與HPV病毒有關(guān)
據(jù)統(tǒng)計數(shù)字顯示,全球每年宮頸癌新發(fā)病例近60萬,死亡約30萬例。中國每年的新增宮頸癌病例占全球的28%以上,是我國15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥,僅次于乳腺癌。
“在我省惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率排行中,宮頸癌均排名第七,同樣是婦科腫瘤中名列第二的高發(fā)癌癥!睋(jù)陳紅敏介紹,研究證實,幾乎所有的宮頸癌都與HPV病毒相關(guān)。
HPV又稱“人乳頭瘤病毒”,主要通過性傳播,少數(shù)情況下會通過其他接觸渠道傳播,在成年人中感染率較高,幾乎接近80%!澳壳耙阎腍PV病毒有100多種,但大部分對人體健康不存在威脅,可是有14種HPV病毒被證實是導(dǎo)致宮頸癌的重要因素。”陳紅敏解釋說。
“新獲批上市的HPV疫苗為2價疫苗,主要針對HPV16和HPV18這兩種病毒亞型,因為它們導(dǎo)致了70%左右的宮頸癌病例。”據(jù)陳紅敏介紹,除此之外,目前國外市場以及中國香港地區(qū)還有4價、9價預(yù)防宮頸癌的疫苗。
據(jù)了解,新的HPV疫苗采用3劑免疫接種程序,即分為3次接種,完成全程接種大約需要半年時間。
“9~25歲女性”是最有效接種人群
此次審核的疫苗,在國內(nèi)推薦是“9~25歲女性”接種。為什么是這部分人群?陳紅敏解釋說,這主要基于國外流行病學(xué)研究的結(jié)果。
“從疫苗的有效性和安全性來看,目前接種HPV疫苗的國家的人群都在26歲以下,超過該年齡段的人群,通過性傳播等渠道感染HPV的比例也較高,那么接種疫苗就不再是有效的防治手段了,通常醫(yī)生會建議做宮頸癌篩查項目。”陳紅敏說,預(yù)防宮頸癌,越早接種疫苗,疾病預(yù)防的作用會越大,適齡女性定期做宮頸癌篩查也是防癌的好辦法。
對于超出這個推薦的年齡段人群該如何預(yù)防宮頸癌?陳紅敏解釋,若確診為沒感染HPV病毒的女性,接種疫苗都能起到預(yù)防作用;有性生活的人群需要進(jìn)行HPV篩查后,確診沒有感染者才可以接種;沒有性生活的人群則無須進(jìn)行篩查,可直接接種。
疫苗預(yù)防、常規(guī)預(yù)防都不能少
接種疫苗預(yù)防癌癥,這無疑讓癌癥這種“談之色變”的疾病多了一道抵御風(fēng)險的“屏障”。但不少人也抱有僥幸心理,認(rèn)為“只要接種了疫苗,是不是就可以徹底遠(yuǎn)離癌癥的侵?jǐn)_?”針對這一問題,陳紅敏認(rèn)為,“接種疫苗并非達(dá)到百分之百預(yù)防癌癥的效果,即便接種了疫苗,常規(guī)預(yù)防也不能少。”
“對于性生活不注意個人衛(wèi)生、過早生育、患有慢性宮頸炎等疾病的女性,都是感染HPV病毒的高危人群,建議這部分人群每年定期做婦科檢查,才能及時預(yù)防癌癥的發(fā)生!标惣t敏說,“在目前開展宮頸癌篩查項目的同時,引入疫苗預(yù)防,重視常規(guī)預(yù)防,才能顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)生率!
據(jù)了解,鄭州市在2015年正式啟動適齡婦女(35~39歲)人類乳頭狀瘤病毒(HPV)DNA免費篩查項目,使適齡婦女重大疾病檢查項目由原先的宮頸癌、乳腺癌兩項增加到3項。
對于公眾關(guān)注的疫苗價格問題,葛蘭素史克內(nèi)部高層人士在近期接受中國媒體采訪時表示,“公司將探索創(chuàng)新定價方式,以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目!保ㄓ浾咄跗剑
預(yù)防宮頸癌疫苗在我國首次獲批上市 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,食藥監(jiān)總局日前批準(zhǔn)了葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒(HPV)吸附疫苗的進(jìn)口注冊申請。該疫苗是首次申請在中國上市,將為中國宮頸癌預(yù)防提供新的有效手段。【詳細(xì)】
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