我國已于今年5月1日起實施新的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫策略,停用三價脊灰減毒活疫苗(糖丸),并用二價脊灰減毒活疫苗替代,同時將脊灰病毒滅活疫苗納入國家免疫規(guī)劃。近日,有媒體報道個別省份滅活疫苗出現(xiàn)短缺,并質(zhì)疑國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委叫停自費滅活疫苗是“損害疫苗供應(yīng)商合法銷售滅活疫苗的權(quán)利”。在國家衛(wèi)生計生委近日召開的媒體通氣會上,相關(guān)專家就此作出回應(yīng)。
短期推遲接種不會產(chǎn)生健康風險
專家表示,目前,全國各級疾控機構(gòu)和接種單位已完成三價減活疫苗回收銷毀工作,二價減活疫苗也已在絕大部分省份使用,生產(chǎn)企業(yè)后續(xù)每個月還將有1000萬人份的二價減活疫苗供應(yīng),可基本滿足全國需求。
對于媒體報道個別省份滅活疫苗缺貨問題,相關(guān)負責人表示,主要是由于企業(yè)實際供應(yīng)能力明顯低于原承諾產(chǎn)能所致。據(jù)了解,從2016年5月至年底,企業(yè)累計可供應(yīng)滅活疫苗1150萬人份,而同期全國適齡兒童疫苗需求量為1328萬人份,疫苗缺口約178萬人份。如果將目前作為第二類疫苗供應(yīng)市場的200萬人份滅活疫苗轉(zhuǎn)換為第一類疫苗,將可滿足今年免疫規(guī)劃用滅活疫苗的需要。因此,國家衛(wèi)生計生委和國家食藥總局要求自2016年6月14日開始,不得采購單一成分的滅活疫苗作為第二類疫苗使用。
相關(guān)專家表示,個別企業(yè)不愿意將庫存或經(jīng)銷商手中的滅活疫苗作為一類疫苗銷售是利益驅(qū)動使然。作為一類疫苗的滅活疫苗每劑40元左右,而如果投入二類疫苗市場,則每劑150元左右。針對滅活疫苗短缺的問題,國家衛(wèi)生計生委與國家食藥總局、工信部、發(fā)改委等積極爭取并采取措施支持企業(yè)擴大產(chǎn)能,加快滅活疫苗批簽發(fā)等,對出現(xiàn)疫情并需要應(yīng)急接種的省份,將協(xié)調(diào)優(yōu)先安排供應(yīng),力爭將疫苗短缺的影響降至最低。
上述相關(guān)負責人同時表示,由于我國已對脊髓灰質(zhì)炎病毒建立起免疫屏障,短時間內(nèi)推遲接種不會對兒童健康產(chǎn)生影響,公眾不必恐慌,但應(yīng)注意及時補種。
滅活疫苗+減活疫苗效果更佳
我國自1965年起在全國范圍內(nèi)接種三價減活疫苗(糖丸),從1994年至今,已無本土野病毒引起的脊灰病例。但由于我國與兩個有脊灰本土流行的國家——阿富汗、巴基斯坦接壤,與非洲貿(mào)易往來也日益頻繁,因此始終面臨脊灰野病毒輸入的風險。目前,我國采取的是1劑滅活疫苗加3劑減活疫苗的免疫程序。
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心研究員鄭景山接受記者采訪時介紹,脊灰疫苗主要有兩種:脊灰減毒活疫苗(下稱減活疫苗)和脊灰病毒滅活疫苗(下稱滅活疫苗)。前者通過在受種者體內(nèi)建立腸道免疫,有效阻斷脊灰野病毒在人群中的傳播,而后者將脊灰病毒殺死使其不具有生物活性,但仍可在受種者體內(nèi)引發(fā)免疫反應(yīng)。滅活疫苗為注射接種,減活疫苗為口服,分為固體(糖丸)和液體兩種。
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心研究員余文周說,目前全球194個國家和地區(qū)中,有69個將滅活疫苗納入國家免疫規(guī)劃,其中50個全程接種滅活疫苗,19個采取第1劑~2劑接種滅活疫苗,之后采用減活疫苗完成全程免疫的策略。125個國家使用減活疫苗全程接種,其中17個推薦高危人群、免疫缺陷等人群使用滅活疫苗。“除使用滅活疫苗的國家和地區(qū)外,其他國家和地區(qū)在2015年、2016年均在進行脊灰疫苗轉(zhuǎn)換,即減活疫苗轉(zhuǎn)換為滅活疫苗,如繼續(xù)使用減活疫苗,需要用二價減活疫苗替代三價減活疫苗。”
據(jù)了解,減活疫苗雖是一種安全有效的疫苗,并且是全球消滅脊灰行動的首選疫苗,但其在一定情況下可發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹型脊灰和疫苗衍生脊灰病毒病例,而滅活疫苗則不會產(chǎn)生相關(guān)病例。
既然如此,為何我國不選擇全程接種滅活疫苗?余文周解釋說,滅活疫苗和減活疫苗一起使用對兒童起到保護效果更佳。滅活疫苗可減少不良反應(yīng)病例的發(fā)生,而減活疫苗能夠提供更強的腸道保護力,建立牢固的脊灰腸道免疫,可有效阻斷脊灰野病毒的傳播。因此不推薦全程接種滅活疫苗,而需要在接種1劑次滅活疫苗后,盡早接種減活疫苗。(記者張磊)
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