目前國內(nèi)兒童中藥制劑非常少,我國近15年來共研制4089個中成藥,其中適宜兒童用中成藥只占6%,兒童中藥制劑在整個中藥制劑品種中比例不足2%。
改變兒童用藥現(xiàn)狀在路上
兒童用藥品種少是目前臨床存在的普遍現(xiàn)象,即使在歐美發(fā)達(dá)國家也存在兒童用藥難以滿足臨床醫(yī)療需要的問題。 2014年5月30日,國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工信部、人社部、國家食藥監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒發(fā)了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,文件是十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合指導(dǎo)性文件。 國家衛(wèi)生計生委藥政司基本藥物目錄處處長李波說,兒童是祖國的未來,兒童的健康成長關(guān)系著千家萬戶的幸福。據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有0~14歲兒童2.22億(占全國總?cè)丝诘?6.6%),患病兒童人口占我國總患病人群的19.25%。他介紹兒童用藥問題現(xiàn)狀包括:缺乏方便適宜的劑型和規(guī)格(我國常用的3000多種化學(xué)藥品中,90%以上沒有兒童適宜劑型或規(guī)格)。兒童專用處方藥缺乏。缺乏明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量。醫(yī)生憑臨床經(jīng)驗(yàn)用藥,可能導(dǎo)致服用劑量不準(zhǔn)確,兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率高。兒童用藥大多以成人藥品減量給藥。這些均暴露了兒童用藥缺乏相應(yīng)規(guī)格的嚴(yán)重問題。 中國工程院院士李連達(dá)指出,兒童作為一個特殊的群體,他們處在不斷生長發(fā)育過程中,身體尚未發(fā)育成熟,在藥物的應(yīng)用方面與成人有著很大的區(qū)別,即使是不同的年齡階段的兒童,對藥物的反應(yīng)也不盡相同。
兒科中藥優(yōu)勢突出
保障兒童用藥安全是全社會的責(zé)任,中成藥作為兒童用藥的重要組成部分,因其使用方便、易于攜帶保存,受到臨床醫(yī)師及廣大患者的歡迎和重視!霸诓痪玫膶,兒童中藥將是中藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)中一支不可忽視、不可或缺的主力軍。超過五億規(guī)模的戰(zhàn)略大產(chǎn)品必將越來越多!币殉蔀闃I(yè)界共識。 中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會主任委員、該課題臨床研究組組長馬融教授認(rèn)為,應(yīng)加大兒童用藥劑型在中成藥方面的探索。兒童的體質(zhì)較為敏感,兒童用藥方面的臨床表現(xiàn)往往較難掌握和估計,兒童用藥的不良反應(yīng)也較多,像抗生素等強(qiáng)藥性的藥物對劑量的要求非常精確,必須在醫(yī)生嚴(yán)格的指導(dǎo)下使用,不但不方便,副作用也較多;相比而言,我國博大精深的中藥制劑藥性柔和,療效確切,副作用較小,對兒童敏感體質(zhì)更為合適;另外,兒童藥物最好以沖劑、顆粒劑和糖漿劑為主,不僅口感好,也增加了兒童用藥的依從性,而以上劑型均以中藥制材為最佳選擇。加大中藥制劑方面的研究,很值得我國醫(yī)藥學(xué)者下功夫,尤其是在兒童制劑上,更應(yīng)該是研究的重中之重。中國工程院院士李連達(dá)當(dāng)過18年兒科醫(yī)生,對兒科用藥十分關(guān)心。他介紹,在患兒中感染性疾患比較常見,中藥的清熱解毒藥可以代替西藥的抗菌素,比較安全,不太容易產(chǎn)生耐藥菌。
藥典中,兒科能用的中藥約176種,數(shù)量少,質(zhì)量低,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足,從這幾個方面來看,兒科用藥問題亟待解決。中藥兒科用藥較化藥落后,更值得關(guān)心。 兒童用藥分兩大類,一種是通用藥,一種是專用藥,通用藥質(zhì)量有保障,但更合理地使用于兒童,需要臨床重視,要科學(xué)化標(biāo)準(zhǔn)化地使用。兒科專用藥是一個更薄弱的領(lǐng)域,F(xiàn)在兒科用藥大多是成人用藥拿到兒科來用,真正的兒科用藥極少,大多數(shù)是內(nèi)外婦的成人的酌減。兒科的特殊性,需要加強(qiáng)一些專用藥的研究。
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