國(guó)家藥監(jiān)局:截至目前已批準(zhǔn)296個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
人民網(wǎng)北京9月13日電 (記者孫紅麗)今天上午,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)雷平表示,國(guó)家藥監(jiān)局全力促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,推動(dòng)科研成果盡快轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。
雷平介紹,截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)296個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,這些創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在植介入類設(shè)備、高端影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域,部分產(chǎn)品已經(jīng)處于國(guó)際領(lǐng)先地位。
比如:第三代非接觸式磁懸浮“人工心臟”,為進(jìn)展期難治性左心衰患者提供了心臟移植前的有效的生命支持;具有國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng),為部分惡性腫瘤患者提供了更加有效地治療方式,已成功治療1400多位患者;處于國(guó)際先進(jìn)水平的“腦起搏器”,已經(jīng)在480余家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,植入患者2.7萬(wàn)人,并走出國(guó)門(mén),在8個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用;創(chuàng)新PET-CT產(chǎn)品,可以實(shí)現(xiàn)單床掃描即可覆蓋人體全身器官,分辨率高,輻射劑量低。
“這些創(chuàng)新醫(yī)療器械,不僅有效填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,大大降低了診療費(fèi)用,切實(shí)讓百姓獲益。”雷平說(shuō)。
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