國(guó)家藥監(jiān)局:對(duì)新冠病毒治療藥物實(shí)施“一企一策、一品一檔”管理
人民網(wǎng)北京1月13日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,1月11日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記李利在食品藥品審核查驗(yàn)中心(國(guó)家疫苗檢查中心)調(diào)研。他強(qiáng)調(diào),要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查,牢牢守住質(zhì)量安全底線,服務(wù)保障新階段疫情防控工作大局。
李利指出,當(dāng)前疫情防控進(jìn)入新階段,核查中心和全國(guó)各級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)要以從零開(kāi)始再出發(fā)的狀態(tài),全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)核查工作,保持與審評(píng)工作的零時(shí)差,保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。
要全面加強(qiáng)對(duì)新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,做好對(duì)新獲準(zhǔn)緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導(dǎo)好各地藥品監(jiān)督檢查工作,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格的駐廠檢查,對(duì)新冠病毒治療藥物實(shí)施“一企一策、一品一檔”管理,建立監(jiān)督檢查臺(tái)賬,對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)督促整改,把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。
李利指出,要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,統(tǒng)籌疫情防控和日常工作,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,統(tǒng)籌檢查和服務(wù),切實(shí)強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品檢查,加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。
要切實(shí)抓好臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作,對(duì)臨床試驗(yàn)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題必須如實(shí)記錄,如實(shí)反映,不放過(guò)任何一個(gè)影響藥品安全性、有效性的問(wèn)題,從源頭上保障質(zhì)量安全。
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