國(guó)家藥監(jiān)局:蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片轉(zhuǎn)為非處方藥
人民網(wǎng)北京1月25日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,經(jīng)組織論證和審定,蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書(shū)事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
另外,非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
資料顯示,蒲地藍(lán)消炎片功能主治為清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用藥禁忌包括:對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
紅花逍遙片功能主治為舒肝,理氣,活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈?zāi)垦#秤麥p退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見(jiàn)顏面黃褐斑。用藥禁忌包括:孕婦忌服。對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
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