國(guó)家藥監(jiān)局:注銷汞溴紅溶液、安乃近片等34個(gè)藥品
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
人民網(wǎng)北京11月15日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于注銷汞溴紅溶液等34個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告(2021年第132號(hào))》,注銷汞溴紅溶液等34個(gè)藥品注冊(cè)證書。其中,曾經(jīng)的家庭常備退燒藥安乃近片也在注銷名單內(nèi)。
資料顯示,安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥,在我國(guó)上市時(shí)間較早,制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。
據(jù)了解,安乃近此前在我國(guó)廣泛使用,而近年來(lái),我國(guó)多次出臺(tái)政策限制安乃近產(chǎn)品的使用。
2020年3月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液等品種藥品注冊(cè)證書,并修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書。
其中,安乃近片說(shuō)明書修訂要求,增加以下警示語(yǔ):本品可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),如重癥藥疹、過敏性休克等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師的指導(dǎo)下使用本品,了解用藥風(fēng)險(xiǎn)。本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無(wú)其他有效藥品治療的情況下使用。本品禁用于18歲以下青少年兒童。
注銷藥品注冊(cè)證書目錄
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