干細(xì)胞領(lǐng)域出臺6項新標(biāo)準(zhǔn)
第二屆國家干細(xì)胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會近日在京舉行。會上,國家干細(xì)胞資源庫獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的我國第一張生物樣本庫認(rèn)可證書。同時,中國細(xì)胞生物學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會發(fā)布了6項干細(xì)胞領(lǐng)域團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)介紹,這6項新標(biāo)準(zhǔn)分別是《人間充質(zhì)干細(xì)胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞》《人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞》《人心肌細(xì)胞》《人造血干/祖細(xì)胞》《原代人肝細(xì)胞》,對相應(yīng)的細(xì)胞生物學(xué)特性、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制、檢驗方法及規(guī)則、包裝與標(biāo)簽、儲存運輸?shù)确矫孢M(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)定。中國科學(xué)院院士、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會理事長陳曄光表示,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布具有非常重要的指導(dǎo)意義,是干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化及相關(guān)政策制定的前提和基礎(chǔ)。中國科學(xué)院院士、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會會長季維智表示,標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將在規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權(quán)益等方面發(fā)揮重要作用。
據(jù)悉,國家干細(xì)胞資源庫成為國內(nèi)首家獲得ISO 20387認(rèn)可的生物樣本庫,也是國際首家獲得認(rèn)可的干細(xì)胞資源庫,標(biāo)志著我國生物樣本庫的認(rèn)可制度建設(shè)已經(jīng)走在世界前列。(記者 王瀟雨)
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