首批武漢造新冠疫苗下線發(fā)出
陳潔
武漢生物制品研究所生產(chǎn)的滅活疫苗。國藥集團中國生物武漢制品研究所供圖
2月28日上午,在武漢江夏區(qū),國藥集團中國生物武漢生物制品研究所所長段凱博士、中國科學院武漢分院院長袁志明公開展示兩家單位共同研發(fā)的新冠滅活疫苗樣品。據(jù)了解,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗獲批附條件上市,這也是國內(nèi)第三個獲批的新冠疫苗。同時,首批疫苗已經(jīng)下線發(fā)出。
活動現(xiàn)場,湖北省藥監(jiān)局有關負責人宣讀了2月25日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市批文。
段凱博士介紹,該所新冠滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%,對確診的中重癥保護率為100%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的總保護效力為72.51%。目前,武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間并已投入規(guī)模化生產(chǎn)!斑@意味著更多的武漢市民將很快接種到‘武漢造’新冠疫苗!倍蝿P稱。
自2020年7月16日起,中國生物武漢生物所在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”,該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計分析的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
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