錢洪宇:中國抗癌藥研發(fā)突破“三高”瓶頸未來可期
12月26日,由健康中國行動推進(jìn)委員辦公室宣傳組指導(dǎo),人民網(wǎng)·人民健康主辦、中國健康促進(jìn)基金會協(xié)辦、百濟(jì)神州戰(zhàn)略支持的2020首屆中國癌癥防治年度大會暨“人民好醫(yī)生·金山茶花計劃”啟動儀式在北京舉行。
百濟(jì)神州副總裁、大中華區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人錢洪宇
“抗癌藥物研發(fā)具有高資本、高人才與高技術(shù)的‘三高’特點。”百濟(jì)神州副總裁、大中華區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人錢洪宇在會上表示。一款抗癌新藥的誕生常常需要經(jīng)歷至少10年時間和10億元以上的投入。隨著國家藥品審評審批制度的改革、一致性評價及集采政策的實施,促使越來越多的藥企開始思考轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新。人才、資本相繼涌入,使得國內(nèi)本土創(chuàng)新制藥企業(yè)的發(fā)展環(huán)境日趨成熟,涌現(xiàn)了一大批優(yōu)秀的本土創(chuàng)新制藥企業(yè)。
“資本、人才、技術(shù)既往都是抗癌新藥研發(fā)的瓶頸,但是現(xiàn)在我們都看到了希望,無論是基礎(chǔ)研究、臨床研究,還是從技術(shù)到研究的轉(zhuǎn)化,都已經(jīng)實現(xiàn)了很大突破,甚至有了First-in-Class的藥物,所以說中國的抗癌藥研發(fā)未來可期!卞X洪宇對國內(nèi)的抗癌藥研發(fā)充滿信心。
對于國內(nèi)抗腫瘤藥物臨床研究的未來,她說到,中國已經(jīng)加入ICH,在今后的新藥臨床研究過程中,可以積極地爭取,盡快地加入到臨床試驗過程中,最好能同步進(jìn)行;與此同時,要滿足國內(nèi)尚未被滿足的需求,聚焦中國患者高發(fā)瘤種,比如肝癌、食道癌、胃癌等,更好地造福中國病人。
她還強調(diào),產(chǎn)學(xué)研要緊密結(jié)合,既要加強基礎(chǔ)理論的研究,也要加強科學(xué)家和企業(yè)家之間緊密合作,縮短實驗室和工廠的距離,加速科研成果轉(zhuǎn)化,力求更快造;颊摺
近年來各大創(chuàng)新藥企爭相布局真實世界研究,在錢洪宇看來,真實世界研究對新藥上市后的臨床行為非常重要,通過真實世界研究可以賦能臨床醫(yī)生,滿足醫(yī)生臨床與研究的雙重需求。她介紹說,我們啟動了Pilot項目,就是從臨床實踐的idea出發(fā),賦能臨床醫(yī)生進(jìn)行大量的Pilot研究,將結(jié)果回到臨床實踐中去。
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