寧夏全力保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全
近日,記者從寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉,結(jié)合冬季新冠肺炎疫情防控需要,該局要求各級藥品監(jiān)管部門在1月1日~2月5日期間對全區(qū)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機和新冠病毒檢測試劑盒經(jīng)營企業(yè)開展重點檢查,全力保障自治區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
據(jù)悉,自治區(qū)各級藥品監(jiān)管部門此次檢查重點包括:生產(chǎn)企業(yè)是否按照技術(shù)要求組織生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系是否保證持續(xù)有效運行、標(biāo)簽說明書內(nèi)容是否與備案內(nèi)容一致;經(jīng)營環(huán)節(jié)隨貨同行單、供貨商資質(zhì)等是否規(guī)范;對疫情防控用醫(yī)療器械實行嚴(yán)格審評審批,對使用量大、百姓關(guān)注度高的疫情防控用醫(yī)療器械加大監(jiān)督抽驗力度,并督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實不良事件監(jiān)測主體責(zé)任,加強監(jiān)測、有效預(yù)警,做好不良事件監(jiān)測處置。
此外,該局還要求全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加強與衛(wèi)健、發(fā)改、工信、公安等部門的溝通協(xié)作,進一步健全完善工作機制,真正實現(xiàn)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,為寧夏疫情防控工作保駕護航。(記者胡芳 通訊員王占軍)
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