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抗腫瘤新藥百悅澤獲國家藥品監(jiān)管局批準上市

2020年06月05日13:31 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

百濟神州公司6月4日宣布,由該公司自主研發(fā)的抗癌新藥百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊),日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于治療兩種復發(fā)難治性淋巴瘤。

據(jù)專家介紹,淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱,是我國常見的十大惡性腫瘤之一,也是全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一。

百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示:“抗癌新藥在海內(nèi)外成功上市,是近年來我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起的又一力證,代表著我國的制藥企業(yè)已經(jīng)擁有充分實力,為本土患者研制國際品質(zhì)的,可及性與可負擔性更出色的創(chuàng)新好藥,幫助我國癌癥患者改善藥物治療難題!

南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院血液科主任、浦口慢淋中心主任李建勇介紹:“淋巴瘤是一種老年人高發(fā)的疾病,特別是慢性淋巴細胞白血病這類進展相對緩慢的亞型,不少患者的生存期可能超過十年,因此治療方案是否安全、耐受,是我們的重要考量!

北京大學腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任、大內(nèi)科主任朱軍教授介紹:“過去,由于缺少有效的治療方案,淋巴瘤患者長期面臨著用藥難、用藥貴的困境,治療效果與生活質(zhì)量有待提升。如今,我國在臨床研究、新藥研發(fā)方面不斷取得突破,使我們的患者有了新的希望!

百濟神州化學研發(fā)負責人王志偉博士介紹,“最初立項時,我們的目標很明確,要做一個選擇性高、對靶點抑制非常專一的化合物!

“從最初啟動臨床開始,一直踐行著全球化的開發(fā)策略,在中國和海外國家同步開展臨床研究,這也對我們臨床試驗的設(shè)計與質(zhì)量提出了更高的要求。” 百濟神州高級副總裁,全球研究、臨床運營和生物統(tǒng)計暨亞太臨床開發(fā)負責人汪來博士介紹,“這個過程中,離不開中國與海外的眾多臨床醫(yī)生與患者的付出,正是他們的信任與支持,使得新藥在國內(nèi)外的臨床研究得以順利推進,為更多患者帶來了切實的幫助!

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍介紹:“我們與多個國家的藥監(jiān)部門開展了密切的溝通,希望能將這款新藥帶給更多國家的患者!

百濟神州總裁吳曉濱博士表示,“目前,百濟神州已在產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)做好充分準備,確保獲批后第一時間的生產(chǎn)供貨。我們期待與國家醫(yī)保部門展開溝通,推動新藥盡早納入醫(yī)保目錄,為國內(nèi)患者帶來福祉,促進醫(yī);鸬牧夹赃\轉(zhuǎn)!

(責編:崔元苑、許心怡)


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