FDA首度批準(zhǔn)兒童專(zhuān)注力失調(diào)癥外置治療器 不用吃藥即可治病
【環(huán)球網(wǎng)綜合報(bào)道】養(yǎng)兒育女不容易,若子女有疾病對(duì)父母而言更是一大挑戰(zhàn)。據(jù)香港“東網(wǎng)”4月22日?qǐng)?bào)道,如果兒童患有專(zhuān)注力失調(diào)及過(guò)度活躍癥(ADHD),家長(zhǎng)往往會(huì)非常焦慮。美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)19日)首度批準(zhǔn)一款A(yù)DHD的醫(yī)療器材推出市面,令患病兒童得到服藥以外的一個(gè)新選擇。
據(jù)報(bào)道,該款名為“外置三叉神經(jīng)刺激系統(tǒng)”(external Trigeminal Nerve Stimulation System, 簡(jiǎn)稱(chēng) eTNS)的儀器,是為當(dāng)前未有用藥、年齡在7至12歲間的ADHD患者而設(shè)立的。eTNS可以通過(guò)低度電流刺激腦神經(jīng),以緩解ADHD癥狀。eTNS的體積約口袋大小,患者只需在睡前將貼片貼于額前,電流就會(huì)刺激腦部。
FDA稱(chēng),一項(xiàng)對(duì)62名病童進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示,eTNS增加了調(diào)節(jié)專(zhuān)注力、情緒及行為的腦部區(qū)域的活動(dòng);而相比起服用服食安慰劑治療的兒童病患而言,使用該儀器后ADHD癥狀有顯著改善,但見(jiàn)效需要4周時(shí)間。
FDA指,eTNS的臨床試驗(yàn)中未錄得嚴(yán)重副作用,但有可能會(huì)出現(xiàn)疲倦、睡眠及食欲問(wèn)題等比較輕微的副作用。儀器未列入保險(xiǎn)覆蓋范圍,入門(mén)價(jià)錢(qián)約為1000美元。此外,使用eTNS須經(jīng)由醫(yī)生處方,并由照顧者監(jiān)看下方可使用。
美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校的心理學(xué)教授指出,雖然eTNS療法帶來(lái)了新希望,但FDA核準(zhǔn)它時(shí)是根據(jù)單一、小規(guī)模而短期的測(cè)試,且未與當(dāng)前的療法作比較,所以還需要更多的研究去證明該儀器的療效。( 周思敏 譚利婭)
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