我國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場
國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞12日說,經過多年的發(fā)展,中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。
吳湞在當天舉行的2017年發(fā)展中國家藥品質量管理研討班開班儀式上說,中國現(xiàn)有近5000家原料和制劑企業(yè),醫(yī)藥制造業(yè)年度主營業(yè)務收入超過2.5萬億元人民幣,其中有近50家制劑企業(yè)通過歐美的認證或檢查,醫(yī)藥制造品出口額超過135億美元,這說明中國醫(yī)藥產業(yè)已經具備為世界其他國家提供安全可靠醫(yī)藥產品的能力。
2015年,中國女藥學家屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。吳湞就此指出,中國醫(yī)藥產業(yè)正在為全球創(chuàng)新藥物發(fā)展貢獻自己的力量,在全球疾病預防和健康保障領域發(fā)揮著積極作用。作為世界衛(wèi)生組織推薦的一線抗瘧藥,青蒿素在全球特別是發(fā)展中國家挽救了數(shù)百萬人的生命,這一發(fā)現(xiàn)被稱為“20世紀下半葉最偉大的醫(yī)學創(chuàng)舉”。
吳湞同時指出,中國在醫(yī)藥經濟和藥品監(jiān)管方面仍然存在一些問題,比如藥品研發(fā)、生產、流通和使用存在地區(qū)間的不平衡性,藥品監(jiān)管存在地區(qū)間的不協(xié)調性等問題。除此之外,隨著科學技術的迅猛發(fā)展,藥品在研發(fā)、生產和使用等方面呈現(xiàn)出多樣性和復雜性。
為切實加快藥品審評審批速度、解決藥品注冊積壓問題,食藥監(jiān)總局今年在藥品審評審批制度改革方面進一步采取措施,取得良好效果。吳湞就此指出,食藥監(jiān)總局重新確定了新藥定義和分類,明確了仿制藥必須與原研藥質量療效一致的審評標準,建立了以臨床療效為主導的藥品審評制度,在強調藥學、工藝、質量的基礎上,重點關注藥物臨床試驗結果,保證上市藥品的臨床療效。(記者陳聰)
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