不孕癥臨床治療亂象也該治一治
有專家表示,不孕癥臨床治療上,確實存在很大的亂象,因為40%的習(xí)慣性流產(chǎn)找不到確切原因,醫(yī)生無從下手,于是各找各的辦法。也就是說,“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”。
最近因為浙江某醫(yī)院違規(guī)操作事件,一種治療習(xí)慣性流產(chǎn)的“淋巴細(xì)胞免疫療法”成為熱點。細(xì)究之下,這種療法竟然和魏則西事件中出現(xiàn)的“CIK生物免疫療法”相似——因為療效缺乏大數(shù)據(jù)支撐,在美國早已叫停,而在中國很多醫(yī)院卻仍在流行。
何為淋巴細(xì)胞主動免疫治療?它的原理就是將患者丈夫或無關(guān)第三者的淋巴細(xì)胞提取后注射入患者的皮內(nèi),刺激患者機體產(chǎn)生封閉抗體,從而起到保護胎兒作用。在習(xí)慣性流產(chǎn)的治療中,淋巴細(xì)胞主動免疫治療非常流行,國內(nèi)很多醫(yī)院都在開展。
有婦科專家告訴記者,這種療法相當(dāng)麻煩,夫婦在做治療前要做各種傳染病的檢查,整個治療每2周一次,4次為一個療程(即2個月),完成后兩周復(fù)查封閉抗體,如果是陰性,則繼續(xù)下一個療程。如果是陽性卻已懷孕,則每月治療一次,直到孕12周結(jié)束;如果未懷孕,則每兩個月鞏固一次,直到懷孕,繼續(xù)每月治療一次,到孕12周結(jié)束。
雖然淋巴細(xì)胞主動免疫療法與試管嬰兒比起來價格不算貴(約需數(shù)千元),然而這種療法的有效性卻存在很大的爭議。
科普作家菠蘿撰文指出,早在上世紀(jì)80年代,美國就有人嘗試在臨床使用主動免疫療法。1981和1985年,分別發(fā)表了兩篇論文,說免疫治療顯著增加了成功懷孕生育的比例,引起了廣泛關(guān)注。但1999年的《柳葉刀》發(fā)表了歷史上最大規(guī)模的一次對照試驗結(jié)果,171名習(xí)慣性流產(chǎn)的女性參與,86名接受免疫治療,85名接受安慰劑治療。結(jié)果,接受免疫治療的女性中,31位成功懷孕,成功率36%。而接受安慰劑治療的女性中,有41位成功懷孕,成功率48%,比免疫治療組還要高。由于效果不明顯,加上操作中間有很大交叉感染的可能性,2002年,F(xiàn)DA在美國叫停了針對習(xí)慣性流產(chǎn)的“免疫治療”。
為什么在美國已經(jīng)叫停的療法,國內(nèi)醫(yī)院仍在進行呢?廣州一家三甲醫(yī)院婦科專家告訴記者,在治療不孕癥中,淋巴細(xì)胞主動免疫療法已經(jīng)有十幾年的歷史。從某種意義上來說,這種治療屬于“半學(xué)術(shù)半臨床”的療法。這位專家也承認(rèn),雖然有小數(shù)據(jù)成功個案,主動免疫療法缺乏大數(shù)據(jù)支撐,起效的原理也不甚清楚。但為什么這樣一種療法能在各大醫(yī)院盛行?這位專家表示,不孕癥臨床治療上,確實存在很大的亂象,因為40%的習(xí)慣性流產(chǎn)找不到確切原因,醫(yī)生無從下手,于是各找各的辦法。也就是說,“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”。
淋巴細(xì)胞主動免疫療法,涉及細(xì)胞的分離,需要一定的技術(shù)門檻,本身也有二次感染的風(fēng)險。FDA叫停這種療法時,就指出:“把細(xì)胞用來作為藥物直接注射,太容易帶來污染的風(fēng)險!比欢,據(jù)不愿具名的醫(yī)生介紹,這種主動免疫療法在臨床使用不需要審批或相關(guān)資質(zhì),也沒有相關(guān)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。只是在魏則西事件后,部分醫(yī)院主動叫停了這種細(xì)胞免疫療法。
國家衛(wèi)計委官網(wǎng)最新消息顯示,國家衛(wèi)計委、中醫(yī)藥局將再次派出聯(lián)合督查組,赴浙江督查事件調(diào)查處理。希望除了徹查醫(yī)院感染防控管理,也查查這些細(xì)胞免疫療法的亂象。(嚴(yán)慧芳)
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