安圖縣市場監(jiān)督管理局開展藥品監(jiān)督專項(xiàng)整治行動
為進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,引導(dǎo)藥品行業(yè)健康發(fā)展,消除藥品安全隱患,根據(jù)該局年初制定的“一月一專項(xiàng),一月一整治”總體工作思路,安圖縣市場監(jiān)督管理局充分發(fā)揮整合后職能監(jiān)管優(yōu)勢,抽調(diào)專人,集中全局工作力量,重點(diǎn)針對全縣范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位(包括藥廠、藥店、個體診所、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)),在全縣范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)、流通、使用安全專項(xiàng)整治活動。
此次專項(xiàng)整治行動按照“主管領(lǐng)導(dǎo)抓總、分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭、職能科室負(fù)責(zé)”的原則,以實(shí)現(xiàn)藥品安全放心、環(huán)境整潔衛(wèi)生、操作符合標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)群眾滿意為總體目標(biāo),以最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)為抓手,分為集中整治、督促整改、檢查驗(yàn)收三個階段,重點(diǎn)從以下幾個方面開展監(jiān)督執(zhí)法檢查。
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)全品種監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)各品種是否全項(xiàng)檢驗(yàn),是否按藥品標(biāo)準(zhǔn)精確投料,是否違反藥品生產(chǎn)GMP各項(xiàng)規(guī)范;企業(yè)原料來源是否存在把關(guān)不嚴(yán),以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑以及隨意變更物料供應(yīng)商的行為。
二、藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查。一是加大對流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,實(shí)行全品種全覆蓋監(jiān)督性抽驗(yàn)。二是實(shí)施基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,重點(diǎn)推進(jìn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上監(jiān)控。三是完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和評價體系,開展配送和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點(diǎn)。四是加強(qiáng)蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、精麻類藥品等重點(diǎn)品種監(jiān)管。五是重點(diǎn)檢查人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、冷鏈管理、儲存運(yùn)輸和疫苗流向,防止假冒疫苗流向市場,以及冷鏈管理不規(guī)范影響疫苗質(zhì)量,保障公眾疫苗接種安全。
三、開展違法廣告專項(xiàng)檢查。加大違法廣告監(jiān)測力度,定期發(fā)布違法廣告警示公告,對經(jīng)營違法廣告藥品的零售企業(yè)列入GSP跟蹤檢查重點(diǎn),并對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談;對嚴(yán)重違法的廣告藥品采取暫停銷售等行政強(qiáng)制措施。建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告及時移送,并配合通信管理部門嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息和銷售藥品的行為。
四、開展打擊制售假藥專項(xiàng)行動。加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,完善打假聯(lián)動機(jī)制,強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法相銜接,保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,重點(diǎn)打擊制售假藥窩點(diǎn)、中藥材及中藥飲片摻雜使假、以次充好和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥違法行為。
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