現(xiàn)代中藥國際化智能制造技術(shù)取得重大突破
——天士力“現(xiàn)代中藥智能制造項目”榮獲“2016年智能制造試點示范” 稱號
近日,國家工信部“2016年智能制造試點示范”正式發(fā)布。經(jīng)各地方工業(yè)和信息化主管部門推薦、專家評審,天士力制藥集團的“現(xiàn)代中藥智能制造項目”榮獲“2016年智能制造試點示范”稱號。這也是天津市該項目唯一一家獲批企業(yè)。據(jù)悉,在全國63個獲批企業(yè)中,從事醫(yī)藥制造的企業(yè)僅有四家。
“智能制造工程”是國務(wù)院“中國制造2025”規(guī)劃的重要組成部分,是基于新一代信息通信技術(shù)的新型制造模式,最突出的特點就是能夠有效縮短產(chǎn)品研制周期,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。天士力制藥集團的“現(xiàn)代中藥智能制造”項目以復方丹參滴丸國際注冊產(chǎn)品先進制造技術(shù)系統(tǒng)為示范對象,改造提升中藥傳統(tǒng)制造方法,創(chuàng)建現(xiàn)代中藥國際化智能制造模式,在眾多的評選項目中脫穎而出。
天士力“現(xiàn)代中藥智能制造”項目總投資1.5億元,是依據(jù)《中國制造2025》、“十三五規(guī)劃綱要”、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等國家中長期發(fā)展戰(zhàn)略來規(guī)劃實施的。針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面技術(shù)瓶頸,創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學與工程、過程分析技術(shù)(PAT)等先進制造技術(shù),建設(shè)成為符合FDA\EMA GMP要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。該車間于2014年獲得歐盟GMP證書,車間內(nèi)制造裝備-傳感及檢測部件-數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)-MES-ERP互聯(lián)互通,構(gòu)建了全生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一平臺以及工藝控制模型庫,實現(xiàn)了生產(chǎn)制造和管理數(shù)字化、可視化,生產(chǎn)執(zhí)行層/過程控制層/企業(yè)管理層一體化、信息化。
通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成,天士力將單機并聯(lián)、數(shù)量復制規(guī);纳a(chǎn)模式,升級為連續(xù)化生產(chǎn)模式,顯著提升了車間設(shè)備設(shè)施智能化程度,提升生產(chǎn)控制和管理水平,在降低不良品率、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、節(jié)能減排等方面取得了顯著成果;同時,突破了制約中藥生產(chǎn)智能化發(fā)展的許多技術(shù)瓶頸。
該項目通過中藥國際化產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破,建立1個“規(guī)范化、標準化”生產(chǎn)制造流程,開發(fā)1套工藝控制要素“數(shù)字化、模型化”技術(shù),發(fā)展1種數(shù)據(jù)集成“網(wǎng)絡(luò)化”管理方式,打通1條企業(yè)管理“信息化”路徑,最終構(gòu)建1套“智能化、集成化”中藥制造與管理模式,對于培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標桿引領(lǐng)和示范效應(yīng)。同時,天士力構(gòu)建的“集藥材種植、藥物研發(fā)、中間提取、藥品制造、市場營銷及售后服務(wù)于一體”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈管理體系,也為智能制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈上下游推廣以及產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè)的集群發(fā)展提供行業(yè)典范。
天士力控股集團董事局執(zhí)行主席、天士力制藥集團董事長閆凱境說:“在‘中國制造2025’的背景下,國家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線,中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的機遇和挑戰(zhàn):采取先進裝備,提到產(chǎn)品精密度,將制造向‘智能化’轉(zhuǎn)變,提高生產(chǎn)信息化水平和自動化水平,使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級為自動化和智能化方式,打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,做到低能耗,低污染,綠色發(fā)展,實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,真正邁向工業(yè)4.0時代!
據(jù)悉,天士力核心產(chǎn)品復方丹參滴丸為申報美國FDA新藥,在9個國家和地區(qū)的127個臨床研究中心進行的Ⅲ期臨床試驗?zāi)壳耙秧樌瓿扇颗R床工作,進入統(tǒng)計匯總階段!艾F(xiàn)代中藥智能制造”項目基于復方丹參滴丸FDA注冊產(chǎn)品的探索研究,通過創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)突破來逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,從根本上增強了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的市場競爭優(yōu)勢,為打造優(yōu)秀民族醫(yī)藥品牌和具有國際競爭能力的跨國產(chǎn)業(yè)集團的國家戰(zhàn)略助力。
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