昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2015年)》。2015年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬份,較2014年增長5.3%。其中,嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上。
報(bào)告顯示,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告39.3萬份,占同期報(bào)告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到96.6%。統(tǒng)計(jì)分析顯示,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看,國家基本藥物安全狀況平穩(wěn),抗感染藥報(bào)告占總體報(bào)告比例下降1.5個(gè)百分點(diǎn)。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報(bào)告占9.9%,與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報(bào)告占21.5%,較2014年有所增高。
2015年化學(xué)藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射劑所占比例為62.9%;中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射劑所占比例為51.3%;而嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示,部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及類過敏反應(yīng),部分病例可出現(xiàn)過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)?偩痔崾荆红o脈輸液是高風(fēng)險(xiǎn)、高獲益的臨床用藥方法,國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫(yī)習(xí)慣,長期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)和就醫(yī)習(xí)慣。應(yīng)該遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。(記者張然)
□名詞解釋
藥品不良反應(yīng)報(bào)告是一個(gè)國家藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平和能力的體現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加,并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加,報(bào)告數(shù)量永遠(yuǎn)只是實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。相反,報(bào)告數(shù)量增加,特別是嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加,說明我們發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力增強(qiáng),我們就可以采取措施有效防控這些風(fēng)險(xiǎn),從而更好地實(shí)現(xiàn)用藥安全的目標(biāo)。
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