重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果評(píng)估進(jìn)展月報(bào)
受國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科技教育司委托,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”)開展了對(duì)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)實(shí)施以來支持的1595個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施效果第三方評(píng)估。本次評(píng)估將通過召開企業(yè)匯報(bào)及專家評(píng)審會(huì)、進(jìn)行企業(yè)實(shí)地調(diào)研等方式,對(duì)重大專項(xiàng)實(shí)施成果以及具有代表性的部分重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)出評(píng)估。
為使評(píng)估工作公正、科學(xué)、客觀,中國(guó)藥促會(huì)專門成立了重大專項(xiàng)評(píng)估辦公室(以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)評(píng)估辦公室),并于4月9-10日在京召開重大專項(xiàng)評(píng)估專家委員會(huì)成立及審評(píng)大會(huì),來自中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)食品藥品檢定所、中國(guó)藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所等眾多國(guó)家級(jí)研究院、大學(xué)與臨床研究機(jī)構(gòu)的近30位業(yè)內(nèi)專家參加了會(huì)議。
為保障評(píng)估工作的科學(xué)、合理、可操作性,評(píng)估專家對(duì)專項(xiàng)評(píng)估辦公室起草的評(píng)估專家管理辦法及評(píng)估工作規(guī)范進(jìn)行了審議,為本次評(píng)估工作建立以定量客觀數(shù)據(jù)指標(biāo)為主、定性主觀評(píng)價(jià)指標(biāo)為輔的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系奠定了基礎(chǔ)。
根據(jù)遴選出的重點(diǎn)項(xiàng)目類別,按化學(xué)藥、中藥、生物藥、平臺(tái)與基地四類將評(píng)估專家分為四個(gè)專業(yè)組;有45個(gè)項(xiàng)目的承擔(dān)單位上會(huì)做了項(xiàng)目實(shí)施情況匯報(bào),并就重大專項(xiàng)的實(shí)施提出意見和建議;評(píng)估專家分別對(duì)這些項(xiàng)目的完成情況以及創(chuàng)新性、臨床替代性、服務(wù)性等進(jìn)行了評(píng)估,形成了各組初步評(píng)估意見,并提交評(píng)估專家全體大會(huì)審議。大會(huì)重點(diǎn)圍繞滿足臨床用藥需求、提升藥物研發(fā)體系創(chuàng)新能力、推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三個(gè)方面對(duì)上會(huì)匯報(bào)項(xiàng)目給出了的總體評(píng)估意見,并推選出典型項(xiàng)目成果。
評(píng)估委員會(huì)全體大會(huì)
另外,為加深對(duì)部分重點(diǎn)項(xiàng)目承擔(dān)單位的了解,4月14-25日,專項(xiàng)評(píng)估辦公室組織相關(guān)評(píng)估專家先后赴北京、蘇州、上海、連云港、深圳等地就需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估的重點(diǎn)品種、企業(yè)開展了實(shí)地調(diào)研;并組織召開了四場(chǎng)座談會(huì),邀請(qǐng)了40余家項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)或機(jī)構(gòu)參會(huì),聽取所承擔(dān)項(xiàng)目的實(shí)施情況匯報(bào)并征求了他們對(duì)重大專項(xiàng)實(shí)施的意見和建議。
調(diào)研組參觀企業(yè)
目前,評(píng)估工作已進(jìn)入對(duì)項(xiàng)目承擔(dān)單位提交報(bào)告與數(shù)據(jù)的匯總分析以及撰寫評(píng)估報(bào)告階段。評(píng)估報(bào)告將圍繞“滿足人民用藥需求、服務(wù)健康中國(guó)目標(biāo);建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新體系、全面提升創(chuàng)新能力;支撐服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的宗旨,從創(chuàng)新體系建設(shè)及能力提升、滿足臨床需求、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益(包括典型品種的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析)等多維度對(duì)遴選項(xiàng)目進(jìn)行分析,形成成果評(píng)估報(bào)告初稿。
在此基礎(chǔ)上專項(xiàng)評(píng)估辦公室將于本月下旬組織評(píng)估專家召開成果評(píng)估報(bào)告初稿研討會(huì)。
(注:此文系中國(guó)藥促會(huì)授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。)
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