漫畫/陳彬
隨著屠呦呦女士獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),青蒿素開始走入大眾的視野,與此同時(shí),網(wǎng)絡(luò)購物平臺(tái)上開始出現(xiàn)一些青蒿素產(chǎn)品。日前,北京青年報(bào)記者在互聯(lián)網(wǎng)上檢索“青蒿素保健品”時(shí)發(fā)現(xiàn),有多家網(wǎng)店在出售國(guó)外進(jìn)口的高純度青蒿素保健品,其中有不少商家在介紹該產(chǎn)品時(shí)稱其能夠“抗癌、抗腫瘤、治療白血病”。相關(guān)專家表示,青蒿素是否有抗癌作用尚在研究中,還沒有明確結(jié)論,并且該研究目前還沒有進(jìn)行到臨床階段。
發(fā)現(xiàn)
網(wǎng)店稱青蒿素保健品能抗癌
昨天,北青報(bào)記者在淘寶網(wǎng)上檢索關(guān)鍵詞“青蒿素保健品”發(fā)現(xiàn),有數(shù)十家店鋪在售賣進(jìn)口高純度青蒿素,其中有幾家店鋪宣稱該產(chǎn)品能夠“抗癌、抗腫瘤、治療白血病”,賣出該產(chǎn)品最多的商家目前已有22人付款。
北青報(bào)記者瀏覽一家名叫“美國(guó)高檔保健品特價(jià)店”的店鋪發(fā)現(xiàn),這款“美國(guó)超級(jí)青蒿素Artemisinin”(60粒裝)的瓶身上書寫著英文說明,但產(chǎn)品圖片上附有四行中文介紹,內(nèi)容為:中草藥提取物抗瘧疾圣品,抗癌抗腫瘤治療白血病,美國(guó)原裝優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,抗菌殺滅寄生蟲改善腸道健康。商品信息顯示其售價(jià)為410元,目前已有7人購買。
在“寶貝詳情”部分,商家指出:青蒿素是由中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦最先研制出,并被國(guó)際醫(yī)學(xué)界所認(rèn)識(shí),從而獲得國(guó)際醫(yī)學(xué)大獎(jiǎng)拉斯克獎(jiǎng)……這款青蒿素是采用先進(jìn)提純工藝技術(shù)得到的高純度青蒿素,藥效很好,不少顧客反應(yīng)不錯(cuò)。
此外,商家詳細(xì)介紹了青蒿素的七大藥理作用,其中指出青蒿素具有免疫作用,“抗腫瘤、白血病”,并稱這款青蒿素保健品“可治矽肺病”。
但北青報(bào)記者瀏覽這款保健品瓶身上的英文說明發(fā)現(xiàn),內(nèi)容中沒有提到任何有關(guān)于青蒿素能夠抗癌的信息。在英文的“建議使用”部分,指出該產(chǎn)品“作為膳食補(bǔ)充劑,可以飯前服用一粒,每天一到兩次,或遵醫(yī)囑使用”。此外,在英文介紹的“警告”部分中指出“在罕見情況下可能引起肝功能異!,但這一點(diǎn)在該產(chǎn)品的中文介紹中并未顯示。
北青報(bào)記者聯(lián)系商家,詢問這款青蒿素保健品是否具有抗癌、抗腫瘤效果,對(duì)方回應(yīng)稱這一療效屬實(shí),提出可以檢索相關(guān)國(guó)內(nèi)外論文進(jìn)行了解,并提醒北青報(bào)記者,“如果是買給腫瘤患者使用,劑量要大一些”,稱這一瓶60粒裝的只夠吃十多天。北青報(bào)記者進(jìn)一步詢問服用這款青蒿素保健品是否會(huì)有副作用,商家回應(yīng)稱“好像有一點(diǎn)傷肝”,但指出“青蒿素代謝快,停幾天,補(bǔ)充一些保養(yǎng)肝臟的產(chǎn)品就會(huì)恢復(fù)”。
專家
青蒿素的抗癌效用處于研究階段
昨天下午,北青報(bào)記者致電青蒿素研制者屠呦呦女士,就青蒿素是否具有抗癌、抗腫瘤和治療白血病功能進(jìn)行了咨詢,得到的回復(fù)稱:目前國(guó)內(nèi)有好幾個(gè)單位都在進(jìn)行相關(guān)研究,青蒿素可能對(duì)某種疾病有效,但這些還處于初步實(shí)驗(yàn)階段,沒有進(jìn)行到臨床階段,因此目前沒有得出準(zhǔn)確結(jié)論。“即使將來實(shí)驗(yàn)證實(shí)了這些效用,也需要國(guó)家衛(wèi)生部門的相關(guān)審批才能制藥出售!
對(duì)于青蒿素的藥效和是否有副作用等問題,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員馬雙剛表示,目前青蒿素的使用范圍主要在治療瘧疾方面,“可能屠呦呦老師獲獎(jiǎng)后,關(guān)于青蒿素是否抗癌等方面的研究也開始熱起來,但是現(xiàn)階段還沒有結(jié)論說可以抗癌、抗腫瘤,更別提治療白血病、矽肺病了,那些都是商家的炒作!瘪R雙剛告訴北青報(bào)記者,不適當(dāng)?shù)胤们噍锼,可能?huì)對(duì)肝臟、腎臟造成傷害,“因?yàn)槎拘栽隗w內(nèi)代謝不了”。
官方
進(jìn)口青蒿素保健品未經(jīng)審核存隱患
含有青蒿素成分的保健品在國(guó)內(nèi)出售是否需要獲得相關(guān)部門的審批?
北青報(bào)記者咨詢淘寶網(wǎng)上一位售賣青蒿素保健品的商家有關(guān)審批問題,商家回復(fù)稱這款產(chǎn)品目前在國(guó)內(nèi)沒有獲得審批,但表示可以通過代購的方式從海外發(fā)貨。
昨天下午,北青報(bào)記者從中醫(yī)藥管理局獲悉,青蒿素保健品的資質(zhì)、審批等問題都是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管。
北青報(bào)記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品查詢欄中檢索“青蒿素”發(fā)現(xiàn),目前僅有青蒿素原料藥、雙氫青蒿素、雙氫青蒿素片、雙氫青蒿素哌喹片、復(fù)方雙氫青蒿素片和青蒿素哌喹片共六類20種國(guó)產(chǎn)藥品,沒有檢索到相關(guān)的進(jìn)口藥品。而在“保健食品”和“網(wǎng)上藥店”一欄,也沒有檢索到有關(guān)青蒿素的信息。
北京食品藥品監(jiān)督管理局的一位負(fù)責(zé)人告訴北青報(bào)記者,如果外國(guó)的保健品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售的話,需要在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局做產(chǎn)品的注冊(cè),然后申請(qǐng)到一個(gè)中國(guó)的批準(zhǔn)文號(hào)才可以進(jìn)行銷售。
這位負(fù)責(zé)人同時(shí)指出,如果消費(fèi)者是經(jīng)過第三方渠道,像是代購等方式購買外國(guó)的保健品,首先商家要具有經(jīng)營(yíng)保健品的資質(zhì),需要辦理衛(wèi)生許可證等手續(xù),其次進(jìn)口保健品要經(jīng)過國(guó)家注冊(cè)。
該負(fù)責(zé)人還透露,如果消費(fèi)者買到的保健品沒有任何中文標(biāo)識(shí),可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)!皳Q句話說,市場(chǎng)上出售的無中文標(biāo)識(shí)的進(jìn)口保健品是沒有經(jīng)過正規(guī)部門的檢疫檢驗(yàn)就進(jìn)入銷售環(huán)節(jié),質(zhì)量和衛(wèi)生都缺乏保障,存在著一定的安全隱患!
律師:
虛假宣傳賣家涉嫌違法
網(wǎng)上賣家進(jìn)行虛假宣傳,出售這種沒有國(guó)內(nèi)批號(hào)的保健品,是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任?
北京京潤(rùn)律師事務(wù)所的韓驍律師指出,虛假宣傳和出售未經(jīng)批準(zhǔn)的所謂保健品的行為,違反了《保健食品管理辦法》以及《廣告法》等相關(guān)法律規(guī)定。
韓驍指出,“《保健食品管理辦法》規(guī)定:凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn),并取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,該產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志!表n驍告訴北青報(bào)記者,如果缺少上述審批環(huán)節(jié),縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》等可以對(duì)相關(guān)賣家進(jìn)行處罰。
與此同時(shí),韓驍表示,在《廣告法》中明確指出廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者,“尤其是保健食品廣告,不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證!表n驍補(bǔ)充說,如果違反了上述規(guī)定,將按照國(guó)家工商行政管理總局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
鏈接
青蒿素保健品在美國(guó)不屬嚴(yán)格監(jiān)管范圍
這款高純度的青蒿素保健品既然是美國(guó)進(jìn)口,那在美國(guó)會(huì)受到什么監(jiān)管?在美國(guó)出售時(shí)是否會(huì)宣傳它有抗癌、抗腫瘤、治療白血病等作用?
北青報(bào)記者瀏覽瓶身上的英文說明發(fā)現(xiàn),這類進(jìn)口青蒿素保健品屬于“dietary supplement”,即膳食補(bǔ)充劑,并不是藥品。食品工程博士、科普作家云無心告訴北青報(bào)記者,這類膳食補(bǔ)充劑歸美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。
“美國(guó)對(duì)食品藥品監(jiān)管雖然嚴(yán)格,但保健品(美國(guó)稱為膳食補(bǔ)充劑)不在嚴(yán)格監(jiān)管的范圍!痹茻o心指出,美國(guó)對(duì)于膳食補(bǔ)充劑的管理采取“備案制度”,上市并不需要FDA審批,產(chǎn)品的安全性和有效性都由廠家自己確定,然后通知FDA做個(gè)備案即可。
對(duì)于這類膳食補(bǔ)充劑,“廠家不需要FDA認(rèn)可就可以宣稱產(chǎn)品的‘功能’,只需要申明該功能‘未經(jīng)FDA審查’以及該產(chǎn)品‘不用于診斷、處理、治療或預(yù)防任何疾病’即可!痹茻o心表示,F(xiàn)DA只在出現(xiàn)虛假宣傳、安全事件、非法添加等情況時(shí)才會(huì)進(jìn)行處理。
北青報(bào)記者在美國(guó)亞馬遜網(wǎng)站上檢索青蒿素的英文名稱(Artemisinin)發(fā)現(xiàn),共檢索出127個(gè)結(jié)果,大多數(shù)為這種青蒿素膳食補(bǔ)充劑,一款名為“醫(yī)生最好的青蒿素”產(chǎn)品在描述中表明,產(chǎn)品中“包含高質(zhì)量的青蒿素,是傳統(tǒng)中藥青蒿的提取物”,并表示“青蒿葉已經(jīng)使用了幾個(gè)世紀(jì),而提取青蒿素已經(jīng)使用了幾十年以促進(jìn)身體健康”。但在這些青蒿素膳食補(bǔ)充劑的產(chǎn)品描述中,均沒有提及它有抗癌、抗腫瘤以及治療白血病等作用。(見習(xí)記者 張雅 實(shí)習(xí)記者 孫靖 周璠 線索提供/李女士)